محصولات

کپسول های سخت پر از مایع
جیانگشی Linquan کپسول شرکت ٪ 2c Ltd.
این یکی از تولید کنندگان اصلی کپسول در استان های جیانگشی و گوانگشی و یک شرکت ملی تولید کپسول کلیدی است!
چرا ما را انتخاب کنید
تیم حرفه ای
ما بیش از 260 کارمند، بیش از 60 پرسنل حرفه ای و فنی و 15 پرسنل تجارت خارجی داریم.
کیفیت بالا
ما 36 خط تولید کپسول تمام اتوماتیک با ظرفیت تولید سالانه تا 30 میلیارد کپسول داریم.
خدمات خوب
ارائه خدمات پشتیبانی فنی، عیب یابی و تعمیر و نگهداری.
راه حل یک مرحله ای
ما یک راه حل سفارشی سازی جامع را ارائه می دهیم که برای پاسخگویی به نیازها و نیازهای خاص مشتریانمان طراحی شده است.
کپسولهای ژلاتینی با پوشش روده خالی انتخابی محبوب در میان تولیدکنندگان مکمل و دارو هستند. این کپسول ها از ژلاتین با کیفیت بالا ساخته شده اند و دارای پوشش روده ای هستند که به محافظت از محتویات آنها در برابر اسید معده کمک می کند.
کپسول HPMC بدون دی اکسید تیتانیوم
کپسول ها به دلیل سهولت استفاده، پایداری و ساخت کارآمد، انتخابی محبوب برای تحویل مکمل بوده اند. در سال های اخیر، نگرانی فزاینده ای در بین مصرف کنندگان و تولیدکنندگان در مورد استفاده از دی اکسید تیتانیوم (TiO2) در کپسول ها وجود داشته است.
کپسول رایگان HPMC TiO{0}} رنگی
کپسول های ژلاتین رنگی ما کپسول های قرص خالی هستند که در طیف گسترده ای از رنگ های جذاب برای انتخاب وجود دارند. این کپسول ها برای هرکسی که می خواهد به مکمل ها یا داروهای خود رنگ و استایل اضافه کند عالی است.
کپسول های سخت پر از مایع برای ارائه فرمولاسیون مایع محصولات دارویی و غذایی ایده آل هستند. آنها برای محافظت و ارائه هر واحد از فرمول شما به طور دقیق و راحت طراحی شده اند.
کپسول های ژلاتین پر از مایع از ژلاتین با کیفیت بالا ساخته شده اند که یک پروتئین طبیعی مشتق شده از کلاژن است. ما فقط از ژلاتین درجه دارویی استفاده می کنیم و اطمینان حاصل می کنیم که کپسول های ما ایمن و قابل استفاده هستند.
کپسول های پوشش دار Enteric ما مزایای بسیاری را به مشتریان خود ارائه می دهند، زیرا به بهبود تثبیت و حفظ مواد حساس به حرارت و رطوبت کمک می کنند.
آیا به دنبال راهی ساده و کارآمد و در عین حال خاص برای مصرف مکمل های غذایی روزانه خود هستید؟ کپسول های پودر مروارید ما فقط برای شما طراحی شده اند. این کپسول های خالی به راحتی پر و هضم می شوند و به راحتی می توانید تمام مواد مغذی مورد نیاز خود را دریافت کنید.
کپسول های سخت پر از مایع برای ارائه فرمولاسیون مایع محصولات دارویی و غذایی ایده آل هستند. آنها برای محافظت و ارائه هر واحد از فرمول شما به طور دقیق و راحت طراحی شده اند. کپسول های ما که از ژلاتین با کیفیت بالا ساخته شده اند، تحت اقدامات کنترل کیفیت دقیق تولید می شوند تا اطمینان حاصل شود که بدون نقص و مطابق با بالاترین استانداردهای کیفیت هستند.

مزایای کپسول های سخت پر شده با مایع (LFHC)
فن آوری کپسول سخت پر شده با مایع (LFHC) می تواند با انواع چالش های تولید و فرمولاسیون مقابله کند. LFHC ها با استفاده از پمپ های دقیق برای پر کردن کپسول های دو تکه با مایع غیرآبی تولید می شوند. سپس میتوان از روشهای مختلفی برای آببندی کپسولها استفاده کرد، مانند چسباندن یا اسپری کردن محلول در اطراف محل اتصال.
قابلیت های "Cleaner Label".
کپسولهای مایع نیازی به نرمکننده، روانکننده یا چسبکنندهای ندارند که معمولاً در اشکال سنتی با دوز جامد و ژلهای نرم یافت میشوند. گلیسرول بیشتر در ژل های نرم استفاده می شود. از آنجایی که مصرف کنندگان تقاضای «مواد دیگر» کمتری روی برچسب خود دارند، فرمول لیبل تمیز باید در نظر گرفته شود.
پایداری و بهبود ارگانولپتیک
نیتروژن را می توان در فرآیند تولید استفاده کرد و قرار گرفتن در معرض اکسیژن را کاهش داد و یک جو بی اثر (از نظر شیمیایی غیر فعال) ایجاد کرد. همچنین، وجود نرمکنندههایی که معمولاً در ژلهای نرم استفاده میشوند، کانالهایی را در پوسته ایجاد میکنند و ممکن است یکپارچگی را به خطر بیاندازند که منجر به اکسیداسیون بالقوه خطرناک و خواص ارگانولپتیک ضعیف مانند طعم و بوی بد شود.
جذب و فراهمی زیستی
Active شما در حال حاضر در محلول یا تعلیق پراکنده است. LBDDS و SMEDDS همچنین می توانند برای افزایش فراهمی زیستی استفاده شوند. ساخت دیواره نازکتر باعث میشود اندازه کپسولهای کوچکتر و انحلال کارآمدتر و کاملتر روی ژلهای نرم ایجاد شود.
تطبیق پذیری فرمولاسیون
ویسکوزیته در ساخت LFHC ها عامل کمتری است. کپسول های سخت می توانند امکان پر شدن با دمای بسیار بالاتر را فراهم کنند. ویسکوزیته مایع با افزایش دما کاهش می یابد. سیستمهای دارورسانی مبتنی بر لیپید مانند SMEDD (سیستمهای تحویل داروی خود میکروامولسیون کننده) را میتوان به راحتی ترکیب کرد. نیمه جامدها را نیز می توان پر و نوار کرد.
MOQ پایین تر در مقایسه با ژل های نرم
تولیدکنندگان ژل نرم معمولاً به دلیل زمان نصب تجهیزات به MOQهای بسیار بزرگ نیاز دارند. LFHC ها با اجراهای کوچک بسیار انعطاف پذیرتر هستند.
برندسازی و سفارشی سازی منحصر به فرد
تعداد زیادی از انتخاب های رنگی کپسول و راه حل های نواری فرصت های برندسازی شخصی را فراهم می کند.
کپسول های پر از مایع و پوسته سخت در اوایل دهه 1980 به عنوان جایگزینی برای ژل های نرم معرفی شدند. از مزایای آنها می توان به سهولت مقیاس پذیری و ساخت، سهولت بسته بندی و پایداری بالای محصول اشاره کرد. مهمتر از همه، بر خلاف سافت ژل ها، کپسول های ژلاتین پوسته سخت امکان پر شدن ترکیبی را ارائه می دهند. داروها را می توان به شکل دانه ها، میکرو قرص ها و گلوله ها در ترکیب با فرمول مایع کپسوله کرد. به این ترتیب، میتوانید چندین داروی قبلی ناسازگار را در یک کپسول، در فرمولاسیونی که مؤثر، پایدار و از نظر زیبایی برای مصرفکنندگان خوشایند است، ترکیب کنید.
به دلیل این ویژگیها، کپسولهای سخت پر از مایع، فرصتی عالی برای توسعه خطوط و تمایز نام تجاری در بازار رقابتی دارو ارائه میدهند. کپسول های پر از مایع یک گزینه ایده آل برای معرفی مجدد محصولات موجود در قالبی جدید برای احیای نام تجاری هستند. فرمولبندی مجدد برای شروع سریعتر اثر، یا اثربخشی بهتر، یا ترکیب دو ماده دارویی فعال موجود (API) در یک محصول دارویی جدید، همگی فرصتهایی برای به دست آوردن مسافت پیموده شده بیشتر از مولکولهای موجود است.
گزینه های کپسول پوسته سخت
ژلاتین که عمدتاً از کلاژن تهیه می شود، ماده پایه برای ماتریکس پوسته کپسول های پر از مایع است. گزینه های گیاهی شامل پلیمری مانند هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC)، نشاسته سیب زمینی و کاراگینان از جلبک دریایی است. ژلاتین مورد استفاده برای کپسول های پر از مایع دارای قدرت شکوفایی تقریباً 220-280 برای کپسول های سخت، در مقابل 150-200 برای ژل های نرم است.
یک فرمول دارویی مایع پر شده در کپسول ژلاتین سخت به مواد جانبی مانند مایع لیپوفیل یا وسایل نیمه جامد، عوامل حل کننده، سورفکتانت ها و عوامل امولسیون کننده نیاز دارد. وقتی نوبت به توسعه و تولید فرمولاسیون میرسد، کپسولهای سخت پر از مایع مزایای متعددی را ارائه میکنند:
- استفاده از مواد جانبی با نقطه ذوب بالاتر هنگام استفاده از کپسول HPMC
- بهبود یکنواختی محتوای ترکیبات فعال و قوی با دوز پایین
- پایداری تقویت شده
- میزان رطوبت کمتر
- انتقال گاز کمتر
- فراهمی زیستی بهبود یافته
- داروهایی که به طور ایده آل برای کپسول های پر از مایع مناسب هستند، داروهایی هستند که انحلال پذیری در آب و فراهمی زیستی ضعیفی دارند، دارای نقطه ذوب پایین، داروهای قوی، مایعات داغ و در مواردی که مشخصات دارویی با رهش پایدار مطلوب است.
یک راه حل کامل و جذاب
کپسول های پر از مایع و پوسته سخت این پتانسیل را دارند که چالش های فرمولاسیون را به راه حل های ساده تبدیل کنند. آنها به دلیل توانایی خود در کپسوله کردن ترکیبات مختلف قرص، گلوله، کپسول و کپسول در مایع، فرم دوز بسیار قابل فروش را ارائه می دهند. آخرین اما نه کم اهمیت، آنها مزایایی را برای بیماران با افزایش فراهمی زیستی و تحویل داروی رهش پایدار ارائه می دهند.
پر کردن کپسول: حل مشکلات فرمولاسیون با کپسول های سخت پر شده با مایع
کپسول های سخت به طور سنتی با پودر پر می شدند، اما می توان آنها را با مایعات غیرآبی، سوسپانسیون، نیمه جامد، ژل های تیکسوتروپیک، سیستم های دارورسانی خود امولسیون کننده (SEDDS)، ماتریکس های حرارتی نرم شده و ذوب های داغ که در دماها جریان دارند پر کرد. زیر 70 درجه (دمایی که در آن یک کپسول سخت شروع به نرم شدن می کند). این مواد پرکننده قابل جریان معمولاً با یک ماده دارویی فعال (API) مخلوط میشوند تا یک سوسپانسیون همگن تشکیل دهند و سپس در کپسولهای سخت ساخته شده از ژلاتین یا هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) پر میشوند. ویسکوزیته مخلوط در دمای پر شدن باید بین 80 تا 80،{6}} سانتی پویز باشد تا اطمینان حاصل شود که مایع به اندازه کافی کپسول ها را پر می کند. اگر مایع پرکننده در دمای محیط قابل جریان باشد، کپسول ها باید پس از پر شدن آب بندی شوند تا از نشتی جلوگیری شود.
کپسولهای سخت پر از مایع (LFHCs) به شرکتها اجازه میدهند تا محصولات دارویی را با استفاده از بسیاری از APIها فرموله کنند که فرموله کردن آنها به عنوان سایر اشکال دوز جامد دشوار یا حتی غیرممکن است. LFHC ها می توانند جایگزین مقرون به صرفه ای برای برخی از محصولات نرم ژل باشند و همچنین می توانند ثبات محصول را بهبود بخشند و فراهمی زیستی API را افزایش دهند. فنآوری کپسولهسازی مایع میتواند بسیاری از مشکلات مرتبط با کپسولهای سافت ژل، از جمله هزینه ساخت بالا، ضایعات ژلاتین، آلودگی متقاطع، مهاجرت API به پوسته کپسول و مشکلات فراهمی زیستی را از بین ببرد. در این مقاله، من در مورد اینکه چگونه LFHC ها می توانند به غلبه بر مشکلات رایج فرمولاسیون کمک کنند و نمونه هایی از محصولات LFHC که با موفقیت به بازار عرضه شده اند را ارائه خواهم کرد.
محصولات ترکیبی
همانطور که در عکس 1 نشان داده شده است، LFHC ها می توانند حاوی قرص یا میکروقرص، گلوله، کپسول های کوچکتر، یا ترکیبی از آنها علاوه بر مایع پر شوند. این به فرمول سازان اجازه می دهد تا محصولاتی با چندین API بدون ایجاد مشکلات سازگاری ایجاد کنند یا به راحتی الگوهای انتشار مختلف را مدیریت کنند. برای یک یا چند API. برای مثال، محصول GlaxoSmithKline LFHC تایید شده در 2010 و با نام Jalyn در ایالات متحده و Combodart در اروپا به بازار عرضه شده است، حاوی 0.4-میلیگرم گلولههای رهش اصلاحشده تامسولوسین هیدروکلراید و ۰ .5-میلی گرم کپسول نرم ژل دوتاستراید.
توانایی ترکیب مواد پرکننده چندگانه می تواند در صنعت مکمل های غذایی نیز مفید باشد. به عنوان مثال، یک محصول ممکن است از یک کپسول سخت بیرونی تشکیل شده باشد که هم روغنهای گیاهی دارد و هم یک کپسول کوچکتر HPMC با پوشش روده پر از باکتریهای پروبیوتیک. کپسول داخلی پوشش داده شده یک سد رطوبتی موثر برای باکتری های پروبیوتیک در معده ایجاد می کند و به این ترکیبات ناسازگار اجازه می دهد تا با هم در یک فرم دوز تجویز شوند.
API های Hygroscopic
پردازش APIهای رطوبت سنجی و خشک و پایدار نگه داشتن آنها در طول عمر مفید محصول می تواند دشوار باشد. گنجاندن چنین APIها در یک ماده مذاب مانند PEG، پولوکسامر یا موم در دمای تا 70 درجه و پر کردن کپسول های سخت در حالی که مواد داغ هستند می تواند به حل این مشکل کمک کند. ماده کمکی در دمای محیط جامد می شود و یک ماتریس پایدار ارائه می دهد که از API در برابر رطوبت محافظت می کند. به عنوان مثال، وانکومایسین هیدروکلراید در ابتدا به عنوان پودر لیوفیلیزه در آمپول های تزریقی فرموله شد. مخلوط کردن API در PEG 6000 مذاب و پر کردن آن در کپسولهای ژلاتین سخت، API رطوبت سنجی را از رطوبت محافظت کرد و به آن اجازه داد تا با موفقیت به عنوان یک فرم دوز خوراکی جامد (SODF) به بازار عرضه شود.
APIهای مایع یا با نقطه ذوب پایین
پردازش APIهای مایع یا با نقطه ذوب پایین و SEDDS به یک SODF غیر از LFHC دشوار است. پردازش چنین APIهایی برای استفاده در قرصها یا کپسولهای پر از پودر به مقادیر زیاد مواد افزودنی و مراحل پردازش چندگانه نیاز دارد، اما اغلب برای LFHCها بسیار سادهتر است. به عنوان مثال، ترکیب ایبوپروفن، که نقطه ذوب 75 درجه دارد، با PEG 6000 در دمای 70 درجه، یک توده قابل روان را تشکیل می دهد که می تواند به راحتی در کپسول های سخت پر شود.
APIهای بسیار قدرتمند
APIهای بسیار قوی (HPAPI) سه مشکل عمده برای فرمولسازها ایجاد میکنند. اول، دستیابی به یکنواختی محتوا ممکن است دشوار باشد زیرا HPAPI در مقادیر کمتری نسبت به یک API معمولی وجود دارد. دوم، شما باید کارگران را از قرار گرفتن در معرض گرد و غبار تولید شده هنگام پردازش فرمولاسیون های HPAPI مانند درمان های ضد سرطان، سرکوب کننده های سیستم ایمنی، استروئیدها، درمان های هورمونی و ضد دیابت محافظت کنید. سوم، باقی مانده بالقوه باقی مانده بر روی تجهیزات پس از پردازش HPAPI ها، فرآیند تمیز کردن را خسته کننده می کند. استفاده از LFHC ها می تواند به جلوگیری از این مشکلات کمک کند. از آنجا که API در یک LFHC به طور یکنواخت در مایع توزیع می شود، تغییرات ناشی از چگالی ظاهری، اندازه ذرات یا خواص جریان حذف می شوند. مخلوط با استفاده از پمپ های دوزینگ دقیق و مبتنی بر سروو پر می شود. در نتیجه، یکنواختی محتوا به طور کلی در LFHC ها بسیار بهتر از کپسول ها یا قرص های پر از پودر است.
API های با محلول ضعیف
بسیاری از APIهای جدید حلالیت آبی ضعیف (BCS کلاس II و IV) یا نفوذپذیری (BCS کلاس III) ضعیفی دارند. افزودن یک حل کننده یا امولسیفایر یا پردازش API به عنوان SEDDS می تواند فراهمی زیستی را افزایش دهد. فرموله کردن یک API با محلول ضعیف به عنوان یک سیستم لیپیدی ممکن است نفوذپذیری را افزایش دهد زیرا القای جذب لنفاوی می تواند تخریب کبدی را دور بزند.
انتشار پایدار API ها
LFHC ها همچنین امکان فرموله کردن یک محصول دارویی با رهش پایدار را فراهم می کنند در حالی که به راحتی بخشی از API را به عنوان یک بخش آزادسازی فوری نگه می دارند. شرکتها چنین محصولاتی را با استفاده از مواد کمکی که بر تعادل آبدوست-لیپوفیل ماتریس جامد نیمهساز تأثیر میگذارند، تهیه کردهاند. به عنوان مثال، کپسول های پروپرانولول حاوی فاز رهش سریع پروپرانولول در اسید اولئیک و فاز رهش پایدار از API موجود در یک ماتریکس فرسایش پذیر است.
کپسول های Enteric و Targeted-Release
همانطور که قبلا ذکر شد، LFHC ها همچنین می توانند پوشش داده شوند، که اجازه انتشار API روده ای و هدفمند را می دهد. نوار آب بندی پوسته کپسول، همانطور که در عکس 2 نشان داده شده است، از محتویات در برابر مواد پوشش محافظت می کند و همچنین لبه بین درپوش کپسول و بدنه را صاف می کند. تهیه قرصی که حاوی همان مقدار روغن نعناع باشد بسیار دشوار خواهد بود. LFHC ها برای محصولات دارویی که نیاز به انتشار API در روده بزرگ دارند، جایی که محتوای آب کم است نیز ایده آل هستند. کپسول ها را می توان با نشاسته ای پوشاند که در برابر هضم در دستگاه گوارش فوقانی مقاومت می کند اما در روده بزرگ تخمیر می شود و API را آزاد می کند.
ثبات بهبود یافته
کپسول های سافت ژل حاوی حدود 30 درصد گلیسیرین به عنوان یک نرم کننده است که منجر به جذب رطوبت بیشتر می شود و می تواند منجر به مهاجرت API به داخل فیلم ژلاتین شود. نرم کننده کانال هایی ایجاد می کند که نفوذپذیری پوسته کپسول را در برابر هوا/اکسیژن افزایش می دهد. LFHC ها نیازی به نرم کننده ندارند، بنابراین پایداری بهتری دارند. تولیدکنندگان میتوانند با شستشوی کپسولها با نیتروژن و استفاده از مهر و موم هوا، پایداری را با LFHCها بهبود بخشند.
پر کردن مایع در کپسول های ژلاتین سخت - مراحل اولیه
برای بیش از 20 سال، پر کردن مایع یا نیمه جامد کپسول های ژلاتین سخت به طور معمول توسط صنعت داروسازی انجام می شود. در میان جنبههای مختلف این تکنیک، انتخاب مواد افزودنی یا پرکنندههای مورد استفاده، یک گام کلیدی در فرآیند توسعه باقی میماند. اقدامات اولیه برای شناسایی فرمولاسیون مناسب توصیه می شود:
- تعیین تبادل آب و کنترل جنبه بصری
- کنترل پتانسیل شکنندگی
- تست پایداری تسریع شده
- تعیین تبادل آب و کنترل جنبه بصری
- ژلاتین به عنوان یک پلیمر آبدوست عمل می کند و به همین دلیل محتوای آب آن ممکن است بسته به شرایط نگهداری متفاوت باشد. ایزوترم های رطوبت تعادلی، جذب - دفع توسط بسیاری از نویسندگان توصیف شده است. بسته به تاریخچه رطوبت/خشک شدن قبلی، تعادل آب ممکن است با منحنی پسماند زیر توصیف شود. تا زمانی که محتوای آب ژلاتین در محدوده 11 تا 16 درصد باقی بماند، نباید تأثیر قابل توجهی بر پتانسیل شکنندگی کپسول انتظار داشت.
یکی دیگر از جنبه های فیلم ژلاتینی که باید در نظر گرفته شود تبادل بخار آب آن است. مانند هر فیلم، انتقال بخار آب را می توان برای یک فیلم ژلاتینی تعیین کرد. مطالعات داخلی نشان داده است که بالای ضخامت لایه 70 میکرومتر این پدیده ثابت است. درک ما این است که این پدیده عمدتاً توسط مکانیسم جذب / دفع آب در سطوح فیلم هدایت می شود. انتقال بخار آب درون فیلم (ضخامت بالای 70 میکرومتر) یک عامل محدود کننده نیست.
کارخانه ما
کارگاه تولید از استانداردهای GMP پیروی می کند و استریل است و تضمین می کند که هر فرآیند تولید تحت کنترل کیفیت دقیق است. این کارگاه اپراتورها و ناظران مجرب را آموزش می دهد تا اطمینان حاصل شود که هیچ منبع آلودگی نمی تواند وارد کارگاه شود.
ما 36 خط تولید کپسول تمام اتوماتیک با ظرفیت تولید سالانه تا 30 میلیارد کپسول داریم.
سوالات متداول
تگ های محبوب: کپسول های سخت پر از مایع، تولید کنندگان کپسول های سخت پر از مایع چین، کارخانه تامین کنندگان













