Jiangxi Linquan Capsule Co., Ltd.

این یکی از تولید کنندگان اصلی کپسول در استان های جیانگشی و گوانگشی و یک شرکت ملی تولید کپسول کلیدی است!

 
چرا ما را انتخاب کنید
 
01/

تیم حرفه ای
ما بیش از 260 کارمند، بیش از 60 پرسنل حرفه ای و فنی و 15 پرسنل تجارت خارجی داریم.

02/

کیفیت بالا
ما 36 خط تولید کپسول تمام اتوماتیک با ظرفیت تولید سالانه تا 30 میلیارد کپسول داریم.

03/

خدمات خوب
ارائه خدمات پشتیبانی فنی، عیب یابی و تعمیر و نگهداری.

04/

راه حل یک مرحله ای
ما یک راه حل سفارشی سازی جامع را ارائه می دهیم که برای پاسخگویی به نیازها و نیازهای خاص مشتریانمان طراحی شده است.

 

  • کپسول های خالی با پوشش انتریک

    کپسول های خالی با پوشش انتریک

    کپسول‌های خالی با پوشش روده یک جزء ضروری برای کسانی هستند که به آزادسازی کنترل شده دارو نیاز دارند. این یکی از پرکاربردترین سیستم های دارورسانی است، به ویژه برای درمان بیماری های مربوط به معده و
    اضافه کردن به استعلام
  • کپسول ژلاتین سخت با پوشش انتریک

    کپسول ژلاتین سخت با پوشش انتریک

    کپسول های ژلاتین سخت با پوشش روده نوعی سیستم انتقال خوراکی هستند که به محافظت از مواد در برابر اسید معده در معده کمک می کند. این کپسول ها در معده متلاشی نمی شوند بلکه از طریق آن به روده کوچک می روند
    اضافه کردن به استعلام
  • کپسول انتریک خالی

    کپسول انتریک خالی

    کپسول های روده ای خالی یک محصول محبوب در صنعت داروسازی است. این کپسول ها به طور ویژه طراحی شده اند تا به جای معده در روده ها حل شوند. این تضمین می کند که محتویات کپسول در معرض محیط اسیدی معده قرار
    اضافه کردن به استعلام
  • کپسول Hpmc با پوشش انتریک

    کپسول Hpmc با پوشش انتریک

    کپسول های Hpmc با روکش Enteric محصولات نوآورانه ای هستند که صنعت داروسازی را تحت تاثیر قرار داده اند. این کپسول ها در اندازه های مختلف هستند و با طیف وسیعی از داروهایی که برای تجویز خوراکی در نظر
    اضافه کردن به استعلام
  • کپسول انتریک سایز 5

    کپسول انتریک سایز 5

    کپسول انتریک سایز 5 یک سیستم دارورسانی پیشرفته است که برای کپسوله کردن داروها و مکمل های غذایی استفاده می شود. پوشش روده کپسول تضمین می کند که فقط در روده حل می شود و از آزاد شدن داروها / مکمل ها در
    اضافه کردن به استعلام
  • کپسول با پوشش انتریک سایز 4

    کپسول با پوشش انتریک سایز 4

    کپسول‌های پوشش‌دار روده برای محافظت از محتویات خود در برابر اسید معده طراحی شده‌اند و اطمینان حاصل می‌کنند که به روده کوچک می‌رسند، جایی که می‌تواند جذب شود. کپسول‌های پوشش‌دار روده‌ای برای مکمل‌هایی
    اضافه کردن به استعلام
  • کپسول انتریک سایز 1

    کپسول انتریک سایز 1

    کپسول های روده ای راه حل نهایی برای رساندن داروها و مواد مغذی به طور مستقیم به ناحیه مورد نظر در سیستم گوارش هستند. این کار با استفاده از نوعی پوشش انجام می‌شود که از محتویات کپسول در معده محافظت
    اضافه کردن به استعلام
  • 000 کپسول Enteric

    000 کپسول Enteric

    000 Enteric Capsule نوعی کپسول است که به‌طور ویژه برای بلعیدن آسان و محافظت از محتویات در برابر اسید معده طراحی شده است.
    اضافه کردن به استعلام
  • کپسول خالی مقاوم در برابر اسید

    کپسول خالی مقاوم در برابر اسید

    کپسول های خالی جزء ضروری صنعت داروسازی هستند. با این حال، همه کپسول ها برابر نیستند. کپسول های خالی مقاوم به اسید برای محافظت از ماده فعال در برابر حل شدن و از بین رفتن در اسید معده طراحی شده اند.
    اضافه کردن به استعلام
  • کپسول های خالی با پوشش روده

    کپسول های خالی با پوشش روده

    کپسول های پوشش دار Enteric ما مزایای بسیاری را به مشتریان خود ارائه می دهند، زیرا به بهبود تثبیت و حفظ مواد حساس به حرارت و رطوبت کمک می کنند.
    اضافه کردن به استعلام
  • کپسول ژلاتین با پوشش انتریک

    کپسول ژلاتین با پوشش انتریک

    کپسول‌های ژلاتینی با پوشش روده خالی انتخابی محبوب در میان تولیدکنندگان مکمل و دارو هستند. این کپسول ها از ژلاتین با کیفیت بالا ساخته شده اند و دارای پوشش روده ای هستند که به محافظت از محتویات آنها در
    اضافه کردن به استعلام
پوشش انتریک و مزایای کپسول انتریک چیست؟

 

پوشش انتریک و سایر پوشش‌های مشابه آن سال‌هاست که وجود داشته‌اند. فناوری که این فرآیند را انجام می دهد در طول سال ها تغییر کرده است، اما ارزش آن تغییر نکرده است. داروها بیشتر از دادن قرص یا دارو به کسی هستند. مواد فعال باید در زمان مناسب در طول هضم تحویل داده شوند. پوشش روده ای این امکان را فراهم می کند.

مزایای
کپسول های پوشش داده شده با روده در دهان حل نمی شوند و بنابراین برای فرمولاسیون هایی که نیازی به فعال شدن در معرض اسید ندارند، عالی هستند. این پوشش مانع از حل شدن کپسول در ناحیه دهان و مری می شود.

بسیاری از داروها در صورت انتشار در معده می توانند باعث تحریک معده شوند. با کپسول های دارای پوشش روده، فرمولاسیون از معده عبور می کند بدون اینکه پوشش معده را تحریک کند.

پوشش روده همچنین از حل شدن آنزیم موجود در کپسول در محیط اسیدی ناحیه معده جلوگیری می کند.

این کپسول با پوشش روده معمولاً یک یا دو ساعت طول می کشد تا حل شود و برای داروهای حساس به زمان ایده آل است.

پوشش انتریک چه کاری انجام می دهد؟
پوشش روده ای پلیمری است که برای داروهای خوراکی استفاده می شود. این به عنوان یک مانع برای جلوگیری از حل شدن یا تجزیه اسیدهای معده در معده پس از قورت دادن داروها عمل می کند. بدون محافظت کامل روده، بسیاری از داروها به سرعت در اسیدهای معده تجزیه می شوند. اثر مورد نظر آنها کاهش می یابد یا به طور کلی حذف می شود. داروهای مختلف به روش‌های متفاوتی عمل می‌کنند، اما چندین نوع دارو قبل از اینکه مواد تشکیل دهنده خود را تحویل دهند، باید دست نخورده به مجرای روده برسند.

این پوشش باعث ایجاد تاخیر در انتشار برای اشکال مختلف دارویی می شود. به لطف این فرآیند، شرکت‌های داروسازی می‌توانند اطمینان حاصل کنند که داروها از طریق معده به روده کوچک یا سایر مراحل هضم که باید به آن برسد، می‌رسند. از طریق ترکیبی از محافظت روده و مواد رهش سریع، متخصصان پزشکی اکنون می توانند زمانی که دارو وارد عمل می شود، دقیقاً هدف قرار دهند.

فرآیند پوشش قرص Enteric چگونه بر سلامت من تأثیر می گذارد؟
اگرچه این پوشش بیشتر از محافظت از داروها انجام می دهد. همچنین از معده دفاع می کند و پوششی را از آسیب هایی که برخی داروها می توانند ایجاد کنند، محافظت می کند. کلاس مسکن‌هایی که به نام NSAID شناخته می‌شوند، از رایج‌ترین داروهایی هستند که امروزه در بازار مصرف می‌شوند.

هرکسی که به طور منظم برای تسکین درد یا شرایطی مانند آرتریت از NSAID استفاده می کند، در معرض خطر ابتلا به زخم معده ناشی از تحریکی است که داروها می توانند ایجاد کنند. کالج آمریکایی گوارش بیان کرده است که 25 درصد از افرادی که به طور منظم NSAID مصرف می کنند دچار زخم، خونریزی در معده یا آسیب در دستگاه گوارش فوقانی می شوند. این آسیب‌ها هر سال به بیش از 100،{2}} مراجعه به بیمارستان کمک می‌کنند.

صنعت داروسازی با توسعه فناوری جدید دارورسانی و پوشاندن قرص ها، این خطر را برطرف کرد. داروهای ضد درد پوشش داده شده برای جلوگیری یا کاهش تحریکی که باعث این آسیب های داخلی می شود، کار می کنند. کپسول ها یا قرص های دارای پوشش روده ای از فعال شدن مواد تشکیل دهنده دارو تا زمانی که به طور ایمن از معده خارج شوند جلوگیری می کند.

برخی از شرکت‌ها حتی از پوشش‌های روده‌ای برای مکمل‌هایی مانند قرص‌های روغن ماهی یا کپسول‌های اسید چرب امگا-3 استفاده می‌کنند. در این کاربرد، پوشش همچنان از هضم کپسول در معده جلوگیری می کند. با این حال، این بار، این پوشش برای جلوگیری از رفلاکس ماهی یا آروغ که اغلب به دنبال مصرف قرص های روغن ماهی است، استفاده می شود.

 

Enteric Capsules - Enteric Coating Components

 

 

پوشش‌های روده‌ای از اجزای مختلفی تشکیل شده‌اند که با هم کار می‌کنند تا از ماده فعال محافظت کنند و در عین حال آزاد شدن آن را در روده کوچک آسان‌تر می‌کنند.

در زیر برخی از اجزای ضروری پوشش روده ذکر شده است:
· پلیمرها
· پلاستیسایزرها
· حلال ها
بیایید هر یک از این اجزا را یکی پس از دیگری بررسی کنیم.

پلیمرهای پوشش روده
پوشش های روده ای با استفاده از پلیمرها ساخته می شوند. آنها به عنوان دفاع اصلی در برابر شرایط شدید معده عمل می کنند. پوشش روده معمولاً از سلولز استات فتالات (CAP)، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز فتالات (HPMCP) و پلی وینیل استات فتالات (PVAP) استفاده می کند.
این پلیمرها به طور خاص برای تحمل محیط اسیدی معده و حل شدن در محیط قلیایی روده کوچک ساخته شده اند.

نرم کننده های پوشش روده ای
برای افزایش انعطاف پذیری و چسبندگی پلیمر، نرم کننده ها اضافه می شوند. آنها به چسبندگی پوشش به سطح قرص و یکپارچگی آن در طول فرآیند تولید کمک می کنند.
نرم کننده هایی که اغلب در پوشش روده ای استفاده می شوند عبارتند از تری اتیل سیترات، دی بوتیل سبکات و دی اتیل فتالات.

حلال های پوشش روده
از حلال ها برای حل کردن پلیمر و نرم کننده استفاده می شود که منجر به یک محلول پوششی یکنواخت می شود.
متیلن کلرید، استون و اتانول حلال های رایجی هستند که در پوشش روده استفاده می شوند. حلال انتخاب شده با حلالیت پلیمر و نرم کننده و همچنین سازگاری آنها با ماده دارویی تعیین می شود.

درک اجزای مختلف پوشش روده برای تولید یک ترکیب پوشش روده موثر حیاتی است.
ترکیب صحیح پلیمرها، نرم کننده‌ها و حلال‌ها می‌تواند تضمین کند که پوشش از جزء فعال محافظت می‌کند و در عین حال امکان توزیع هدفمند در روده کوچک را فراهم می‌کند.

 

کپسول های Enteric - فرآیندها و مراحل پوشش Enteric
 

با توجه به اینکه شما به طور کامل ماهیت پوشش روده را درک می کنید، در زیر چهار مرحله ضروری در این فرآیند آورده شده است:

آماده سازی محلول پوشش

این اولین مرحله در هر فرآیند پوشش روده است. محلول پوشش اغلب مخلوطی از پلیمرها، نرم کننده ها و سایر مواد افزودنی است. برای تضمین محلول همگن، محلول پوشش در یک مخزن بزرگ یا دستگاهی مانند دستگاه پوشش تبلت BG-660E ساخته می‌شود و به خوبی مخلوط می‌شود.

کاربرد محلول پوشش

پس از آماده‌سازی محلول پوشش، قرص‌ها را در یک ظرف پوششی قرار می‌دهند که معمولاً یک درام چرخان است. سپس محلول پوشش با یک نازل اسپری روی قرص ها اسپری می شود و در نتیجه یک لایه پوشش نازک و یکنواخت ایجاد می شود.

خشک کردن قرص های پوشش داده شده

پس از اعمال محلول پوشش، قرص ها با جریان هوای گرم خشک می شوند. این مرحله برای حذف هر گونه رطوبت از پوشش و اطمینان از چسبندگی پوشش مناسب به قرص بسیار مهم است.

درمان قرص های پوشش داده شده

مرحله بعدی در فرآیند پوشش روده، پخت قرص ها است که مستلزم قرار گرفتن آنها در دمای بالا برای مدت زمان مشخصی است. این روش استقامت پوشش را بهبود می بخشد و تضمین می کند که می تواند محیط اسیدی معده را بدون تخریب تحمل کند.

فرآیند پوشش روده یک رویکرد پیچیده و دقیق است که نیاز به توجه دقیق به جزئیات برای اطمینان از کیفیت و اثربخشی محصول تکمیل شده دارد.

 

کپسول‌های تأخیری در مقابل کپسول‌های پوشش‌دار انتریک
Enteric Coated Gelatin Capsules
Empty Enteric Coated Capsules
1
Packaging specifications

چقدر به سفر هیجان انگیز کپسول خالی خود رسیده اید؟ ممکن است در مورد اینکه چقدر مهم است که کپسول های گیاهی یا ژلاتینی را با بالاترین کیفیت و یکپارچگی ممکن انتخاب نکنید، خوانده اید یا شنیده اید، بلکه کپسول هایی با پوشش صحیح روی کپسول های ژل برای دستگاه گوارش و دستگاه گوارش خاص شما مهم است. سیستم. اما در مورد این موضوع چیزهای زیادی گفته و نوشته شده است که کاملاً قابل بررسی نیست، بنابراین بیایید یک یا دو لحظه به یکی از بدفهم‌ترین بحث‌ها در دنیای کپسول‌های خالی ژلاتین بپردازیم:

کپسول های تاخیری در مقابل کپسول های دارای پوشش روده.
اما قبل از اینکه به آن گیر کنیم، اجازه دهید یک توضیح مهم را بیان کنیم: در حالی که آلرژی به مواد خاصی در کپسول های قرص های مشتق شده از حیوانات (ژلاتین) یا همتایان کپسول های گیاهی آنها قطعاً رخ داده است، این مسائل بسیار نادر هستند. در واقع، کپسول های ژلاتین در واقع برای شما بسیار مفید هستند، با کلاژن به طور خاص به سلامت مو و مفاصل (به ویژه برای کسانی که از آرتروز رنج می برند)، بهبودی سریع تر از آسیب های ورزشی - حتی به تلاش شما برای کاهش وزن کمک می کند! در مورد کپسول های 100٪ گیاهی که ممکن است در نظر داشته باشید، آنها با هیچ چیز به جز آب تصفیه شده و سلولز طبیعی ساخته نشده اند و آنها را کاملاً سالم و کاملاً برای همه افراد بی خطر می کند.

مشکل بزرگ‌تر برای کسانی که به دنبال خرید کپسول‌های خالی هستند این است که دقیقاً کجا بدن شما شروع به تجزیه قرص‌هایی می‌کند که می‌خواهید ببلعید. به این دلیل که برخی از داروها یا مکمل‌ها نیاز به محافظت کمی در برابر محیط فوق‌العاده خشن و اسیدی معده شما دارند، که در بسیاری از موارد در واقع مواد فعال را قبل از اینکه بتوانند با جذب در جریان خون به جادوی سلامتی خود عمل کنند، کاملاً از بین می‌برند.

در دنیای گسترده و هیجان‌انگیز کپسول‌های خالی، راه‌حل این مشکل در پوشش واقعی کلاهک‌ها نهفته است، که معمولاً بیشتر از یک لایه بیرونی لغزنده و خوشمزه است که به راحتی در گلوی شما می‌لغزد. همانطور که گفته شد، این پوشش در واقع طعمی خوب و خنثی به محصول می دهد، در حالی که از انحلال زودرس (مانند در دهان) محافظت می کند و آن کلاه های استفاده نشده را در قفسه تازه نگه می دارد تا زمانی که به آنها نیاز دارید.

چند پوشش اولیه کپسول وجود دارد که احتمالاً در سفرهای خود با آنها روبرو خواهید شد. یکی از آنها یک لایه اولیه یا روکش قندی است که بی شباهت به چیزی است که وقتی M&M یا اسمارتی را در دهانتان می‌ریزید به زبان شما برخورد می‌کند. اما در بسیاری از موارد، کپسول‌هایی که خریداری می‌کنید تحت عنوان کلی «رهاسازی کنترل‌شده» قرار می‌گیرند - به این معنی که طراحی و پوشش با دقت بیشتری فرموله می‌شوند تا تنها زمانی که از محیط سخت معده عبور کرده‌اند به طور کامل حل شوند. روده کوچک برای جذب کنترل شده، دقیق و تدریجی.

یکی از راه‌های توصیف این دسته از قرص‌ها و پوشش‌ها، "پوشش روده" است - اشاره به سیستم عصبی روده‌ای که دستگاه گوارش (GI) شما را کنترل می‌کند. ایده، همانطور که در بالا ذکر شد، این است که آن قرص را از طریق آب معده خشن معده خود برای یک فرآیند گوارشی طولانی تر، محافظت شده و کنترل شده تر و جلوگیری از ناراحتی های معده و تجزیه دارویی استفاده کنید. چند محصول بسیار رایج که دارای این نوع پوشش ها هستند عبارتند از انسولین که به راحتی توسط معده شما تجزیه می شود و آسپرین که برای پوشش معده شما مضر است.

از دیگر مزایای کپسول‌های دارای پوشش روده، کنترل‌شده یا تأخیری در انتخاب اندازه کپسول عبارتند از:
1. محافظت از دهان شما

پوشش های کپسول طوری طراحی شده اند که به راحتی در برابر رطوبت و قدرت هضم دهان، بزاق و مری شما مقاومت کنند.

2. محافظت از معده شما
از آنجایی که برخی از داروها، مکمل‌ها و فرمول‌های کپسولی می‌توانند توسط معده و اسیدها و شیره‌های معده شما تحریک یا از بین بروند، ایده این است که کپسول در سفر به معده زنده بماند و فقط یک یا دو ساعت بعد به طور کامل حل می‌شود - تا آن زمان، زمان آن رسیده است. وارد شبکه روده شده است.

3. محافظت از معده شما
برخی از فرمول‌های کپسول می‌توانند معده را ناراحت کنند، بنابراین پوشش تأخیری به این معنی است که دارو/مکمل برای پوشش‌های حساس‌تر معده تحت پوشش قرار می‌گیرد.

4. حفاظت از محیط زیست
آیا به دنبال نگهداری کپسول های خود برای مدتی هستید؟ این پوشش ها به محصول شما محافظت فیزیکی پایدار در برابر محیط اطراف خود می دهند.

5. اثر درمانی طولانی
این یک واقعیت علمی ثابت شده است که در اکثر مواقع، انتشار یک دارو یا مواد فعال در محیط قلیایی PH روده، برای اثر طولانی‌تر، کامل‌تر و پایدارتر دارو، بسیار برتر از محیط بسیار اسیدی معده است. یا مکمل مورد نظر

6. طعم/بوی بهتر
همه ما می دانیم که بسیاری از داروها یا فرمولاسیون ها طعم چندان خوبی ندارند، و این در مورد عوامل حجیم کننده - که در غیر این صورت به عنوان "مواد کمکی" شناخته می شوند - که ممکن است مخلوط کپسول خود را نیز با آنها پاک کنید، صدق می کند. پوشش‌های محافظ حتی از قرص‌های شما در برابر مزه‌ها و بوی بد چیزی که می‌بلعید محافظت بیشتری می‌کند، و شما را آزاد می‌گذارد که یک محصول با اندازه کوچک‌تر و راحت‌تر را از جدول اندازه کپسول برای چندین دوز روزانه انتخاب کنید.

7. مناسب برای پروبیوتیک ها
قطعاً در حال حاضر یک کلمه کلیدی بهداشتی است: پروبیوتیک ها. به طور خلاصه، باکتری‌های خوبی هستند که می‌خواهید آن‌ها را دست نخورده به روده‌تان برسانید - و قطعاً نمی‌خواهید همه آن‌ها توسط آب‌های اسیدی باطری موجود در معده‌تان از بین بروند.

8. برای بچه ها و حیوانات خانگی شما بهتر است
همانطور که احتمالا قبلاً می‌دانید، می‌توانید کپسول‌های خالی را در اندازه‌های کپسول دلخواه خریداری کنید - از اندازه بزرگ 'n' بزرگ 000 تا کپسول‌های آشناتر 0 یا اندازه 00 تا قرص‌های کوچک کوچک 4 یا 5 که حتی کودکان نوپا و چی‌هواهواها هم بدشان نمی‌آید بخورند. و با یک پوشش کنترل شده یا با رهش با تاخیر، می توانید آن قرص ها را با دوز کامل بسته بندی کنید که به تدریج و به طور پیوسته در مدت زمان طولانی تر آزاد می شوند - به این معنی که "زمان کپسول" کمتر است. لحظاتی برای دریافت کنندگان بی میل تر شما!

 

فناوری تحویل دارو با کپسول Enteric - دستیابی به محافظت بدون پوشش
 

معرفی
فناوری تحویل دارو با کپسول روده ای (ECDDT) برای ارائه زایمان دهانی با محافظت کامل روده و انتشار سریع در دستگاه گوارش فوقانی (GI) بدون استفاده از پوشش توسعه داده شد. خواص ذاتا روده ای ECDDT با ترکیب پلیمرهای روده ای تایید شده دارویی در پوسته کپسول با استفاده از فرآیندهای معمول ساخت کپسول با پین فرو بردن به دست می آید. با حذف مراحل آماده سازی و کاربرد مورد استفاده برای پوشش روده، ECDDT می تواند جدول زمانی توسعه سریع و کاهش خطر برنامه را ارائه دهد. ECDDT همچنین می‌تواند تحویل خوراکی مولکول‌های حساس مانند نوکلئوتیدها و پپتیدها، محصولات بیولوژیکی مانند واکسن‌ها و محصولات زیست‌درمانی زنده (LBPs) را که می‌توانند در دماهای بالا تخریب شوند یا به محلول‌های پوشش آبی مرتبط با تشت و تابه حساس باشند، فعال کند. فرآیندهای پوشش بستر سیال خواص روده ای و آزادسازی سریع پوسته های کپسول تخصصی ECDDT نشان داده شده است که با استانداردهای فارماکوپی برای عملکرد in vitro و in vivo با استفاده از اسموپرازول منیزیم تری هیدرات (EMT) به عنوان یک ترکیب مدل مطابقت دارد.

مزایای بالقوه ecddt
تحویل خوراکی به طور معمول به عنوان روش ترجیحی عمومی برای تجویز محصولات دارویی ذکر شده است. بسیاری از داروهای خوراکی به طور خاص فرموله شده اند تا تنها در بخش های خاصی از دستگاه گوارش به منظور محافظت از دارو در برابر تخریب توسط اسید معده معده (مثلاً مهارکننده های پمپ پروتون)، و محافظت از ماده فعال در برابر تخریب توسط آنزیم های معده، از هم پاشیده شوند. (به عنوان مثال، پپتیدها، پروتئین ها) یا محافظت از معده در برابر یک داروی تحریک کننده (مثلاً آسپرین با پوشش روده).1 حفاظت از روده از لحاظ تاریخی به اشکال دوز جامد با اعمال یک پوشش مهر و موم و سپس پوشش با افزایش وزن نسبتاً بالا (معمولاً بیشتر) اعمال می شود. بیش از یا برابر با 10٪ با سیستم های پلیمری حساس به pH با استفاده از روکش های تابه سوراخ دار چرخشی یا تجهیزات بستر سیال.

مراحل توسعه و افزایش مقیاس مرتبط با پوشش روده، پیچیدگی، زمان و خطر را به برنامه های دارویی اضافه می کند. ارزیابی توسط H2 Pharma Consulting به موارد زیر اشاره می کند که ECDDT می تواند پیچیدگی طراحی و پردازش فرم دوز روده ای را کاهش دهد:

- انتخاب ترکیب فرمول روده ای را ساده کنید
غربالگری سریع و بهینه سازی عملکرد عملکردی روده را فعال کنید
-کاهش/حذف وابستگی عملکرد روده با تنوع فرآیند
- رفع نیاز به توسعه فرآیند مرحله پوشش روده
- عدم نیاز به افزایش مقیاس و اعتبار فرآیند
-به حداقل رساندن خطر تغییرات عملکرد روده ای در ثبات

ارزیابی بیشتر بر اساس توسعه سریع نمونه های اولیه برای غربالگری فرمولاسیون و آزمایش سریع عملکرد in vivo، صرفه جویی بالقوه را در زمان توسعه کلی بیش از 9 ماه تا مرحله III تخمین زد.

ریسک توسعه نیز ممکن است از چندین جنبه به حداقل برسد توسط:
-رفع نیاز به توسعه فرآیند و افزایش مقیاس پوشش روده
- محدود کردن دامنه برنامه توسعه و اعتبار سنجی فرآیند کلی
- حذف وابستگی بین عملکرد روده، پارامترهای فرآیند پوشش و تنوع
-به حداقل رساندن خطر تغییرات عملکرد روده در افزایش مقیاس و ثبات

The major hurdle in oral delivery of many sensitive molecules, such as nucleotides, peptides, live biopharmaceutical products, and vaccines, is protecting the active entity from acidic and enzymatic degradation in the GI tract.3 In some cases, oral delivery can be precluded entirely due to the need for enteric coating. The high temperatures (>40 درجه) مرتبط با اعمال پوشش عملکردی و خشک کردن می تواند این مواد فعال حساس را تخریب کند و به همین دلیل، راه های تحویل تزریقی یا سایر روش ها اغلب مورد نیاز است. بنابراین ECDDT می‌تواند با ایجاد حفاظت کامل روده‌ای و رهاسازی سریع در دستگاه گوارش فوقانی بدون پوشش، تحویل خوراکی این مواد فعال را امکان‌پذیر کند.

خلاصه
فن‌آوری دارورسانی با کپسول Enteric از فرمولاسیون روده‌ای سلولزی درجه دارویی به عنوان یک پراکندگی آبی برای تولید پوسته‌های کپسول با فناوری تولید کپسول معمولی استفاده می‌کند. خواص روده ای کپسول ها در شرایط آزمایشگاهی ارزیابی شده است و نتایج نشان داده شده است که با معیارهای تجزیه و انحلال فارماکوپیال مطابقت دارد. هم با آزمایش in vitro و هم in vivo توسط گاما فارماکوسینتی گرافی انسانی نشان داده شده است که کپسول های ECDDT از EMT در برابر تخریب معده محافظت می کنند، در معده باز نمی شوند و آزادسازی سریع در دوازدهه را فراهم می کنند.

ECDDT وسیله ای جدید، سریعتر و آسانتر برای انتقال خوراکی موجودات حساس مانند پپتیدها، نوکلئوتیدها، محصولات زیست دارویی زنده و واکسنها است. عملکرد روده ای یکپارچه در فرم دوز کپسول، امکانات جدیدی را برای توسعه سریع نمونه اولیه و غربالگری فرمول ممکن می کند، امکان آزمایش سریع عملکرد in vivo را فراهم می کند و خطر رویدادهای خارج از مشخصات را در طول چالش های عملکرد روده در آزمایش های افزایش مقیاس و پایداری تولید به حداقل می رساند. اجتناب از دماهای بالا مرتبط با کاربرد پوشش روده نیز می تواند تحویل خوراکی مواد فعالی را که نیاز به حفاظت روده ای دارند اما به تخریب حرارتی حساس هستند را فعال کند.

آزمایش‌های ECDDT برای ارزیابی بیشتر دامنه و کاربرد این فناوری، از جمله محصولات خوراکی بیودارویی زنده، واکسن‌ها و محصولات پپتیدی خوراکی از مرحله بالینی تا فاز III در حال انجام است.

 

کارخانه ما
 

کارگاه تولید از استانداردهای GMP پیروی می کند و استریل است و تضمین می کند که هر فرآیند تولید تحت کنترل کیفیت دقیق است. این کارگاه اپراتورها و ناظران مجرب را آموزش می دهد تا اطمینان حاصل شود که هیچ منبع آلودگی نمی تواند وارد کارگاه شود.
ما 36 خط تولید کپسول تمام اتوماتیک با ظرفیت تولید سالانه تا 30 میلیارد کپسول داریم.

 

سوالات متداول
 

س: کپسول روده ای چیست؟

الف: کپسول های دارای پوشش روده
پوشش روده ای یک استراتژی مفید برای تحویل خوراکی داروهایی مانند انسولین است که به سرعت در معده تجزیه می شود، زیرا از آزاد شدن دارو در شرایط اسیدی معده قبل از رسیدن به روده جلوگیری می کند.

س: هدف از روده چیست؟

پاسخ: پوشش روده ای پلیمری است که برای داروهای خوراکی استفاده می شود. این به عنوان یک مانع برای جلوگیری از حل شدن یا تجزیه اسیدهای معده در معده پس از قورت دادن داروها عمل می کند. بدون محافظت کامل روده، بسیاری از داروها به سرعت در اسیدهای معده تجزیه می شوند.

س: اگر دارویی دارای پوشش روده ای باشد به چه معناست؟

پاسخ: پوشش های روده ای پلیمرهایی هستند که روی قرص های خاصی قرار می گیرند تا از حل شدن آنها در اسید جلوگیری کنند. معده شما بسیار اسیدی است و برخی داروها باید از اسید موجود در معده محافظت شوند تا به درستی در بدن شما کار کنند.

س: انتریک در داروسازی به چه معناست؟

ج: پوشش روده ای: پوشیده شده با ماده ای که اجازه عبور از معده به روده کوچک را قبل از انتشار دارو می دهد. اصطلاح "روده ای" به معنای "از روده کوچک یا مربوط به روده کوچک" است.

س: کپسول های روده ای چقدر طول می کشد تا حل شوند؟

ج: به عبارت دیگر، به این معناست که آنها سالم از معده عبور می کنند و پس از رسیدن به محیط قلیایی روده کوچک، تقریباً یک تا دو ساعت پس از خوردن حل می شوند.

س: انتریک در اصطلاح پزشکی به چه معناست؟

ج: روده: مربوط به روده کوچک یا مربوط به روده کوچک.

س: مزایای کپسول های دارای پوشش روده چیست؟

ج: مزیت اصلی پوشش روده ای این است که دارو را از PH اسیدی و تخریب آنزیمی در معده محافظت می کند و در عین حال از اثرات نامطلوب برخی داروها محافظت می کند.

س: آیا می توانید کپسول های دارای پوشش روده را باز کنید؟

A: آماده سازی با پوشش روده
خرد کردن قرص‌های پوشش‌دار روده ممکن است باعث شود دارو خیلی زود آزاد شود، توسط اسید معده از بین برود یا پوشش معده را تحریک کند. به طور کلی، دستکاری فرمولاسیون های پوشش داده شده روده و فرمولاسیون با رهش طولانی توصیه نمی شود.

س: چگونه کپسول های دارای پوشش روده را مصرف می کنید؟

پاسخ: این دارو را با یک لیوان پر آب (8 اونس/240 میلی لیتر) مصرف کنید، مگر اینکه پزشکتان دستور دیگری به شما بدهد. پس از مصرف این دارو حداقل تا 10 دقیقه دراز نکشید. قرص های دارای پوشش روده را به طور کامل ببلعید. قرص های دارای پوشش روده ای را خرد یا نجوید.

س: چه مدت طول می کشد تا کپسول های روده ای حل شوند؟

ج: به عبارت دیگر، به این معناست که آنها سالم از معده عبور می کنند و پس از رسیدن به محیط قلیایی روده کوچک، تقریباً یک تا دو ساعت پس از خوردن حل می شوند.

س: چگونه متوجه می شوید که یک کپسول دارای پوشش روده ای است؟

ج: داروهای پوشش دار روده
معمولاً با دو حرف EN یا EC در انتهای نام قابل شناسایی است. این داروها دارای پوشش خاصی در قسمت بیرونی هستند که در اسید معده حل نمی شود.

س: چقدر طول می کشد تا یک کپسول روده به روده کوچک برسد؟

پاسخ: مدت زمان لازم برای رسیدن یک فرم دارویی با پوشش روده به روده بیشتر به وجود و نوع غذا در معده بستگی دارد. از 30 دقیقه تا 7 ساعت با میانگین زمان 6 ساعت متغیر است.

س: آیا کپسول های روده ای کار می کنند؟

پاسخ: پوشش روده ای پلیمری است که برای داروهای خوراکی استفاده می شود. این به عنوان یک مانع برای جلوگیری از حل شدن یا تجزیه اسیدهای معده در معده پس از قورت دادن داروها عمل می کند. بدون محافظت کامل روده، بسیاری از داروها به سرعت در اسیدهای معده تجزیه می شوند.

س: اجزای پوشش روده چیست؟

الف: موادی که در پوشش روده ای استفاده می شوند عبارتند از: شلاک، سلولز استات فتالات (CAP)، سلولز استات بوتیرات، لیپیدها (مخلوط اسید میریستیک، روغن کرچک هیدروژنه، روغن کرچک، کلسترول و تاروکولات سدیم)، سوکسین هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، و کوپلیمرهای اسید متاکریلیک (Eudragit).

به عنوان یکی از تولید کنندگان و تامین کنندگان پیشرو کپسول های روده ای در چین، ما به گرمی از شما برای فروش عمده کپسول های روده ای درجه بالا از کارخانه ما استقبال می کنیم. همه کپسول های سفارشی با کیفیت بالا و قیمت رقابتی هستند.

(0/10)

clearall