محتوای کم آب - حدود 60٪ کمتر از کپسول های توخالی ژلاتین
محتوای آب کپسول های توخالی ژلاتین به طور کلی 12.5%-17.5% است. مهم نیست در فرآیند تولید، حمل و نقل، استفاده و نگهداری کپسول های توخالی، دما و رطوبت محیط باید در محدوده مناسبی کنترل شود. دمای مناسب 15-25 درجه و رطوبت نسبی 35%-65% می باشد تا بتوان عملکرد محصول را برای مدت طولانی حفظ کرد. محتوای آب غشاء HPMC بسیار کم است، معمولاً 4٪-5٪، که حدود 60٪ کمتر از محتوای آب کپسول های توخالی ژلاتین است. تبادل رطوبت با محیط در طول نگهداری طولانی مدت باعث افزایش رطوبت کپسول های توخالی HPMC در بسته بندی مشخص شده می شود، اما در عرض 5 سال از 9 درصد تجاوز نمی کند.
محتوای کم آب کپسول های توخالی HPMC آنها را برای پر کردن محتویات رطوبت سنجی یا حساس به رطوبت مناسب می کند تا عمر مفید محصول را افزایش دهد.
در مطالعه ای در سال 2005 توسط DSM Nutraceuticals، اثرات کپسول های توخالی HPMC (Vcaps®) و کپسول های توخالی ژلاتینی بر پایداری پروبیوتیک ها (Lactobacillus® acidophilus L-10) مقایسه شد. پروبیوتیک ها دسته ای از میکروارگانیسم های زنده هستند و تجویز خوراکی مقادیر کافی از پروبیوتیک ها می تواند تعادل میکروبیوتای روده میزبان را بهبود بخشد و برای درمان بیماری های روده استفاده شود. با این حال، پروبیوتیک ها به رطوبت بسیار حساس هستند و آب بیش از حد می تواند منجر به مرگ باکتری های زنده شود [12]. DSM Lafti® L-10 و مواد جانبی آن را در کپسولهای HPMC و کپسولهای توخالی ژلاتین در شرایط رطوبتی مختلف پر کرد و پایداری آنها بررسی شد. نتایج نشان داد که در مقایسه با کپسولهای توخالی ژلاتینی، کپسولهای توخالی HPMC بهتر میتوانند تعداد باکتریهای زنده در محصول را حفظ کرده و دوره اعتبار محصول پروبیوتیک را طولانیتر کنند.
چقرمگی بالا، بدون شکنندگی
همانطور که در بالا ذکر شد، لایه ژلاتینی دارای رطوبت مشخصی است و اگر کمتر از این حد باشد، لایه ژلاتینی به طور قابل توجهی شکننده می شود. کپسولهای معمولی توخالی ژلاتین بدون هیچ گونه افزودنی دارای خطر بیش از 10% شکنندگی زمانی که میزان رطوبت آن 10% است و 100% شکنندگی زمانی که میزان رطوبت به طور مداوم به 5% کاهش مییابد، وجود دارد. در مقایسه، کپسول های توخالی HPMC بسیار سخت تر هستند و حتی زمانی که رطوبت محیط کم است، عملکرد خوبی را حفظ می کنند. البته، بروز خرد شدن شکننده در رطوبت کم بین نسخههای مختلف کپسولهای توخالی HPMC بسیار متفاوت است.
برعکس، هنگامی که کپسول های توخالی ژلاتین در محیطی با رطوبت بالا قرار می گیرند، پوسته کپسول نرم، تغییر شکل داده و یا حتی پس از جذب آب فرو می ریزد. کپسول های توخالی HPMC فرم و عملکرد خوبی را حتی در شرایط رطوبت بالا حفظ می کنند. بنابراین، کپسول های توخالی HPMC بسیار سازگار با محیط هستند و این مزیت به ویژه زمانی قابل توجه است که منطقه فروش محصول مناطق مختلف آب و هوایی را پوشش می دهد یا شرایط نگهداری نسبتاً ضعیف است.
پایداری شیمیایی قوی
واکنش اتصال متقابل کپسول های ژلاتین یک مشکل خاردار برای فرمولاسیون کپسول است. از آنجایی که گروه آلدهیدی محتویات با گروه آمینو اسید آمینه موجود در ژلاتین واکنش می دهد و ساختار شبکه ای تشکیل می دهد، پوسته کپسول در شرایط انحلال آزمایشگاهی به سختی حل می شود، بنابراین بر آزاد شدن دارو تأثیر می گذارد. هیپروملوز یک مشتق از سلولز، از نظر شیمیایی بی اثر است و سازگاری عالی با اکثر مواد دارد، بنابراین کپسول های توخالی HPMC خطر واکنش اتصال متقابل را ندارند و از نظر شیمیایی پایدار هستند.
خواص پوشش خوب
کپسول های دارای پوشش روده ای باید برای داروهایی استفاده شوند که مستعد تخریب اسید معده هستند، مخاط معده را تحریک می کنند یا نیاز به تجویز هدفمند دارند. فرآیند پذیرفته شده بین المللی کپسول با پوشش روده، گلوله های با پوشش روده و پوشش کلی کپسول است. کپسول های توخالی HPMC مزایای منحصر به فردی را در پوشش کلی کپسول نشان می دهند.
نتایج نشان می دهد که با توجه به سطح ناصاف کپسول های توخالی HPMC، میل ترکیبی با اکثر مواد پوشش روده ای به طور قابل توجهی بیشتر از ژلاتین است و سرعت و یکنواختی اتصال مواد پوشش به طور قابل توجهی بهتر از ژلاتین است، به خصوص. قابلیت اطمینان پوشش اتصال بدنه کلاهک به طور قابل توجهی بهبود یافته است. آزمایش انحلال آزمایشگاهی نشان داد که نفوذپذیری در معده پس از پوشش کپسول HPMC کمتر بود و آزادسازی خوبی در روده وجود داشت.
